Diferenças entre edições de "PDUFA"
Da Thinkfn
Linha 4: | Linha 4: | ||
==Ver também== | ==Ver também== | ||
− | *[[Fases na aprovação de | + | *[[Fases na aprovação de medicamentos]] |
*[[Pipeline]] | *[[Pipeline]] | ||
[[Categoria:Conceitos]][[Categoria:Biotecnologia]][[Categoria:Farmacêuticas]] | [[Categoria:Conceitos]][[Categoria:Biotecnologia]][[Categoria:Farmacêuticas]] |
Revisão das 08h37min de 11 de agosto de 2011
A data PDUFA (resultante do "Prescription Drug User Fee Act") é um limite temporal imposto à FDA para aprovar novos medicamentos.
Geralmente essa data é 10 meses após o recebimento da NDA (New Drug Application, proposta de novo medicamento), embora possa ser encurtado para 6 meses no caso de uma revisão prioritária (priority review).